ED藥物副作用真相：這些死亡案例究竟是如何發生的？
ED藥物副作用真相：這些死亡案例究竟是如何發生的？
從1998年威而鋼獲准上市至2007年間的最新研究顯示，勃起功能障礙藥物相關的副作用報告中，威而鋼涉及至少1,824例死亡案例，大多因心臟病發作而離世。2003年獲批的犀利士則與236例死亡相關，而同年的樂威壯則有121例。不僅如此，這三款藥物可能導致或間接造成至少2,500例非致命性心臟病及其他嚴重心血管事件。然而，真正的原因在於——超過七成的嚴重副作用個案，其實是因為沒有正確服用威而鋼、犀利士、樂威壯等ED藥物所致。
部分藥物流行病學專家對威而鋼（主要成分為西地那非）的安全性提出質疑。他們指出：「上市後的監測機制並未如預期般嚴謹，有一個關鍵問題值得關注：究竟哪些不適合服用威而鋼的人是透過什麼管道取得藥物的？」
FDA對ED藥物的安全性評估
「安全」究竟代表什麼意義？在FDA核准新藥之前，主管機關要求製藥商提交安全性研究以識別藥物副作用。針對勃起功能藥物的相關研究結果令人欣慰，因為這類藥物的副作用通常輕微且短暫。
•頭痛：10-15%（依藥物種類與劑量有所不同）
•腸胃不適：4-10%
•頭暈：4-11%
•耳鳴：3-10%
•背部疼痛：2-6%
•鼻塞：2-4%
•視力模糊：2-3%
•類流感症狀：2-3%
FDA在新藥核准前，必須進行涵蓋數千例受試者的臨床藥物測試。若藥物在測試過程中造成任何一人死亡，該藥物將無法獲准上市。核准後，隨著使用人數增加，新的副作用也會陸續浮現。根據規定，製藥商須在藥品核准後五年內，將新發現副作用的一半更新至包裝說明書中。隨著時間推移，勃起藥物的官方副作用清單已更新過多次，這也代表相關研究愈發透徹。
威而鋼與硝酸鹽類藥物的交互作用
1998年，輝瑞製藥公開了威而鋼的用藥禁忌後，相關用藥事故顯著減少。其中最危險的情況是威而鋼與硝酸鹽類藥物（最常見的是治療心絞痛的硝酸甘油）同時服用，這種組合會導致血壓急速下降，甚至可能致命。
心絞痛是心臟病的一種，由心臟冠狀動脈血流不足所引起，與勃起功能障礙（ED）的原理相似——後者通常也是因為陰莖血流不足所導致。由於這兩種病症的成因極為相似，醫學界認為勃起功能喪失可能是心臟病的早期徵兆。結果是，許多因心衰竭而服用硝酸甘油的心絞痛患者同時也飽受ED困擾，於是嘗試服用威而鋼。在造成數百人死亡後，FDA立即要求醫師停止向正在服用硝酸鹽類藥物的患者開立威而鋼處方。
如果您對這類藥物感興趣，可以了解更多關於美國威而鋼的正確使用方法。
26,451個不良事件報告
醫師們迅速調整了用藥方式，威而鋼的死亡率也因此直線下降，這個議題逐漸從新聞頭條中消失。然而，勃起藥物引發的問題仍未完全杜絕，部分使用者持續傳出死亡案例。
這正是俄亥俄州立大學近期研究備受關注的原因。研究人員運用《資訊自由法》取得FDA十年來完整的勃起藥物不良事件報告，總計26,451件，相當於每個月約220件報告——這組數據並不令人樂觀。其中最令人擔憂的是嚴重心血管事件與死亡案例。
值得補充的是，由於全美約有500萬名男性正在服用勃起藥物，因此任何人出現嚴重副作用或死亡的機率其實相當低。該研究作者估計，機率約為0.006%，即每10萬人中有六人。話雖如此，每月220件的報告數量仍值得警惕。
製藥公司通常會聲明，服用勃起藥物的男性死於心血管疾病的原因在於——許多心臟病患者本身就有生命危險，無論是否服用這類藥物。他們的立場是：「我們希望勃起藥物與死亡之間沒有關聯，但目前只能確認兩者同時存在的現象。至於是否存在因果關係，目前尚無證據支持。」
壯陽藥威而鋼不良事件分析
壯陽藥威而鋼的出現大幅改善了許多陽痿患者的勃起功能，但這些療效背後也伴隨著風險增加。由於用藥錯誤層出不窮，從臨床醫師診斷陽痿病患並開立威而鋼處方開始，到患者實際購買並使用威而鋼為止，整個過程中任何環節都可能出現錯誤（無論是犯錯或遺漏）。這些錯誤使用威而鋼的行為，都可能對病患造成傷害。
用藥錯誤的發生並不一定代表醫療品質低落或醫療疏失。可預防的不良事件是指因藥物傳遞過程中的錯誤而導致病人受到任何程度的傷害。
舉例來說：100毫克威而鋼被認為是陽痿病人可使用的最高劑量。用藥劑量需根據病患體重來調整，並需定期進行血壓監測，以避免血壓過低（若劑量過高可能導致）。若臨床醫師開立了錯誤的威而鋼劑量，即便藥劑師在調劑前發現了這個錯誤，仍屬於用藥錯誤。即使錯誤劑量的藥物已被調劑並使用，只要病患沒有出現任何臨床後果，仍不改變這是錯誤的事實。
藥物不良事件是所有醫療環境中最常見的可預防不良事件之一，主要原因在於處方藥與非處方藥的廣泛使用。臨床醫師可取得的處方藥物超過10,000種，美國近三分之一的成年人同時服用五種以上的藥物。每年，藥物不良事件約佔急診就診人數的70萬人次及住院人次的10萬人次。近5%的陽痿病人曾經歷藥物不良事件，使其成為陽痿病人最常見的錯誤類型之一。
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